Проект «Разработка и организация производства препарата «Нагапентен»  компании «МедКонтрастСинтез» получил венчурное финансирование со стороны Фонда посевных инвестиций Российской венчурной компании. Инновационная компания «ТОНАП-Венчур» выступила в качестве координатора и соинвестора проекта.

Цель проекта - разработка и организация промышленного производства нового контрастного средства для магнитно-резонансной томографии (МРТ), не уступающего по эффективности лучшим зарубежным конкурентам.

Главная проблема, существующая на выделенном рынке – рынок контрастных средств для МРТ в РФ занят импортными товарами, отечественных лекарственных средств не производится.

В результате реализации проекта будет создан коммерческий продукт – полностью разработанное инновационное новое контрастное средство для МРТ, в виде комплекта документации и организовано его промышленное производство. Пакет документации включает: российский и международный патенты, отчеты по доклиническим и клиническим исследованиям, нормативные документы – фармакопейные статьи на субстанцию и лекарственное средство, технологические регламенты; документы, подтверждающие государственную регистрацию препарата, результаты клинических испытаний и лицензирование производства.

Основные этапы проекта:

1-й этап

– разработка технологии получения средства, разработка фармстатьи предприятия, доклинические исследования, подача документов на регистрацию и получение разрешения на проведение клинических исследований. По завершении этапа на доклиническом уровне будет доказана эффективность и безопасность препарата, разработана опытно-промышленная технология изготовления субстанции и готового лекарственного средства;

– клинические исследования I и II фазы подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата у людей, что снимает ключевые риски проекта.

2-й этап

– организация и лицензирование промышленного производства;

– международное патентование;

– организация продаж.

Рыночные преимущества разработки:

а) разработанный препарат имеет существенные преимущества перед существующими препаратами по трем основным показателям:

- более высокому относительному содержание гадолиния, что обеспечивает возможность получения более  контрастных изображений;

- более низкому содержанию свободного Gd+3, что делает его менее токсичным;

- себестоимость его получения ниже, поскольку для его производства не требуется меглумин (N-метил D-глюкамин);

б) в РФ введены 15% преференции для отечественных производителей лекарственных средств при государственных закупках.